SANOFI +2% Progressi in un farmaco per la sclerosi multipla
I risultati dello studio saranno alla base di futuri colloqui con le autorità normative globali

Fatto
Sanofi [SASY.PA] è la miglior blue chip alla Borsa di Parigi grazie all’esito positivo dei test su una terapia sperimentale contro un tipo di sclerosi progressiva.
Sanofi ha annunciato che lo studio clinico di fase 3 Hercules dedicato a “tolebrutinib ha soddisfatto il criterio di valutazione primaria e ha allungato l'intervallo di tempo prima della conferma della progressione della disabilità, rispetto a un placebo, in persone affette da sclerosi multipla secondariamente progressiva non recidivante, per la quale al momento non ci sono terapie approvate”.
I risultati dello studio – precisa la società – saranno alla base di futuri colloqui con le autorità normative globali.
Effetto
Per contro Sanofi precisa che gli studi Gemini di fase 1 e 2 che valutano il tolebrutinib non hanno raggiunto l'endpoint primario nel ridurre il tasso annuale di recidiva, rispetto al teriflunomide, nei paziente affetti da forme di sclerosi multipla recidivante.
“Tolebrutinib rappresenta una svolta senza precedenti come potenziale opzione di trattamento first-in-malattia con un beneficio clinicamente significativo nell’accumulo di disabilità.
Affrontare l’accumulo di disabilità, che si ritiene sia causato da una neuroinfiammazione latente, rimane oggi il più grande bisogno medico insoddisfatto nelle persone con SM secondariamente progressiva non recidivante”, ha dichiarato il responsabile della Ricerca & Sviluppo di Sanofi, Houman Ashrafian, citato in un comunicato.
“Tolebrutinib è destinato a diventare il primo e unico farmaco nella SM non attiva in cui esiste un bisogno medico insoddisfatto molto elevato”, commentano gli analisti di Stifel, secondo cui i casi di SM non attivi rappresentano circa il 15% di tutti i casi di SM, il che, a parità di condizioni, rappresenterebbe un'opportunità di mercato da 3 a 3,5 miliardi di dollari. “Possiamo quindi aspettarci che tolebrutinib diventi un multi-blockbuster", aggiungono gli esperti, concludendo di ritenere che “questa sia una vera vittoria per Sanofi”.
Azioni menzionate
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