DIASORIN - Approvato il nuovo test QuantiFERON negli Stati Uniti

Fatto

Diasorin ha annunciato che il test LIAISON QuantiFERON -TB Gold Plus II ha ottenuto l’approvazione dalla FDA e sarà disponibile anche negli Stati Uniti dalla fine di marzo 2026. Il nuovo test consente ai laboratori di processare fino al 75% di pazienti in più all’ora rispetto alla versione precedente e di ridurre il tempo di risposta del 25%, migliorando l’efficienza operativa. L’innovazione è particolarmente rilevante considerando che circa il 25% della popolazione mondiale è affetta da infezione tubercolare latente, con un rischio fino al 10% di sviluppare la malattia attiva se non trattata. Negli USA si stima che oltre l’80% dei casi di tubercolosi (TB) derivi dalla riattivazione di un’infezione tubercolare latente (LTBI) acquisita nei due anni precedenti. Il prodotto è sviluppato in collaborazione con QIAGEN (QIA) e potrà contare su una base installata globale di oltre 7,000 sistemi LIAISON XL .

Effetto

Notizia ampiamente attesa. Il lancio del nuovo test negli USA fa seguito a quello avvenuto in Europa lo scorso novembre. Ricordiamo che l’elevato potenziale di mercato dei nuovi test IGRA (a rilascio interferone gamma) per la latent TB (70 –80mn di test l’anno, di cui 20mn in Nord America) sta attirando nuovi competitor come Roche e bioMérieux, con il rischio di una crescente pressione competitiva nel medio termine. Roche prevede di lanciare i test IGRA per la TB latente nel 2026 e per la malattia di Lyme nel 2027 nei mercati CE, con un probabile ritardo di circa un anno negli Stati Uniti. Nel FY25 il QuantiFERON ha contribuito per il 24% al fatturato di QIA ed è cresciuto del 10% at CER, crescita che dovrebbe continuare anche quest’anno su livelli high single digit (+9% at CER ). Per DIA questo test ha contribuito significativamente allo sviluppo della divisione Immunodiagnostica, che rappresenta oggi il 65% del fatturato di Gruppo. Sebbene i dettagli economici dell’accordo non siano mai stati resi noti, stimiamo un fatturato an nuo di circa Eu100mn per DIA (8% dei ricavi di Gruppo), con un impatto diluitivo sul margine per via delle royalties pagate a QIA. La piattaforma dovrebbe avere un forte potenziale di crescita per DIA e QIA: ad oggi circa il 30% dei test per latent TB è gi a stato convertito su questo test, mentre nel restante 70% dei casi viene ancora utilizzato il tradizionale “skin test”.