RECORDATI - UE: revisione della legislazione farmaceutica

Fatto

Ieri il Parlamento Europeo ha approvato la proposta della Commissione europea per una revisione della legislazione farmaceutica.

Una modifica degna di nota nella proposta è la riduzione di sei mesi del periodo di protezione normativa standard per i farmaci, che ora va da 10 anni a 9,5 anni (di cui 7,5 anni di protezione dei dati e 2 anni di esclusività di mercato).

Il passo successivo prevede la discussione e l’approvazione della nuova legislazione da parte del Consiglio Europeo prima che possa essere trasformata in legge.

Effetto

Implicazioni neutre per Recordati.

La proposta iniziale della Commissione Europea mirava a ridurre di 2 anni il periodo di protezione regolamentare standard per i farmaci.

Di conseguenza, se da un lato la riduzione approvata del periodo di protezione dei dati potrebbe apparire sfavorevole per l’industria farmaceutica, dall’altro i risultati saranno molto meno negativi di quanto inizialmente previsto.

Da segnalare che Recordati non ha farmaci in scadenza nell'attuale arco temporale previsto.